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新时期医疗器械标准的基本属性和定位探析
来源: | 作者:wxhcqj | 发布时间: 2020-01-13 | 1816 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ ▶ | 分享到:
从我国标准化发展的历史进程来看，标准化一直作为国家治理体系和治理能力现代化建设的基础性制度。
        从我国标准化发展的历史进程来看，标准化一直作为国家治理体系和治理能力现代化建设的基础性制度。标准化工作在提高我国产品质量、规范市场秩序、发展对外贸易、促进国民经济持续快速健康发展等各方面都发挥了重要保障和技术支持作用。医疗器械标准化工作，经历“十一五”到“十三五”，在标准管理法规建设、组织架构建设、标准体系建设等方面均得到了跨越式发展。近年来，国家标准化改革和医疗器械监管体制改革不断推进，医疗器械产业飞速发展和人民用械需求与日俱增，面对新形势和新需求，正确认识医疗器械标准的基本属性和定位，对科学制定、理解、实施医疗器械标准，使之更好地服务并支撑医疗器械监管和产业发展至关重要。